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EO滅菌器的安全設計是基于哪些特性?

2020-05-07

經研究發現,一次性的醫用消毒口罩在滅菌過程中的化學物質是環氧乙烷,且重要步驟也是環氧乙烷滅菌。但在滅菌之后,口罩上會存在環氧乙烷的殘留,會對人體造成危害。所以,必須通過解析方式,使殘留的環氧乙烷釋放,達到安全含量標準,經檢測合格后才能出廠。

要想滿足更多口罩更早上市,唯有加大對口罩的解析消毒場所面積。在以前,睿輝公司的解析車間不足60平方米,新冠肺炎疫情發生后,即使口罩可以擴大產能,但受限于解析車間的場地面積,也無法實現產能擴容的需求。

EO滅菌器的安全設計是基于哪些特性?

典型硬質艙體EO滅菌器的安全設計是基于以下設計特性:

1. 單劑量EO筒式氣體輸送消除了處理/斷開大型環氧乙烷罐的必要性,并將潛在的環氧乙烷意外釋放減少到200克以下(小于7盎司)。不會像之前的大型多裝載滅菌劑容器、替換外部罐體或供應配件和管道一樣,帶來暴露風險。

2. 保持整個周期的負壓(低于大氣壓)。滅菌周期在真空下運行,因此即使滅菌艙出問題也是室內空氣進入滅菌艙,而不是環氧乙烷氣體泄漏出滅菌艙。每個周期開始時,滅菌器會進行一次艙體泄漏試驗。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠,滅菌器將顯示出錯并在環氧乙烷注入前停止操作。此外,需要一個真空艙體來刺穿EO筒體并將EO釋放到滅菌艙中。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠,穿刺系統將無法工作,EO筒將保持未刺穿狀態,EO將安全地留在單劑量藥筒中。真空還能保持艙門關閉和密封,不依賴控制裝置或操作員。當EO在滅菌艙體時,艙門是無法打開的。


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